Bộ Y tế tiếp tục gia hạn thêm hơn 600 loại thuốc
Covid-19 chính thức trở thành bệnh truyền nhiễm nhóm B Thẩm quyền cho thành phố thuộc thành phố Hà Nội phải cao hơn cấp huyện Đề xuất quản lý riêng biệt thuốc lá làm nóng và thuốc lá điện tử |
Trong số 626 loại thuốc trong nước và nước ngoài được Cục Quản lý Dược gia hạn đăng ký đợt này gồm có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc còn lại là thuốc nước ngoài.
![]() |
Ảnh minh họa. |
Trong số 435 thuốc sản xuất trong nước có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025. Đối với 191 thuốc nước ngoài được gia hạn đợt này có 177 loại gia hạn trong 5 năm, 9 loại gia hạn trong 3 năm, 5 thuốc còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025.
Tại các quyết định do Tiến sĩ Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược ký ban hành, yêu cầu: Đối với thuốc sản xuất trong nước, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam.
Đồng thời tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.
Như vậy, trong tháng 10/2023, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch.
Theo đại diện Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý. Bao gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng vi rút, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vắc xin, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc, Bộ Y tế đã nhiều lần công bố danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định. Tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.
Tính đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết số 80.
Có thể bạn quan tâm
Nên xem

Chính sách tiền lương với chuyên gia cao cấp có hiệu lực từ ngày 15/6

ASEAN All-Stars đánh bại Man Utd với chiến thắng lịch sử 1-0

Đoàn công tác thành phố Hà Nội thăm, khảo sát làng nghề thủ công truyền thống tại Ai Cập

Hà Nội: Cửa hàng phố cổ công khai kinh doanh hàng nghìn chai nước hoa giả

Trọng Lân - Anh Đào tái hợp trong "Cầu vồng ở phía chân trời"

Tổng Bí thư Tô Lâm: Xóa bỏ độc quyền Nhà nước về vàng miếng

Cần đảm bảo các chế độ đặc thù cho ngành Y tế Thủ đô
Tin khác

Cần đảm bảo các chế độ đặc thù cho ngành Y tế Thủ đô
Y tế 28/05/2025 21:31

Yêu cầu Shopee và Lazada ngừng bán các thực phẩm chức năng chưa được cấp phép
Y tế 27/05/2025 16:35

Kiểm tra các thực phẩm chức năng do Ngân Collagen quảng cáo
Y tế 26/05/2025 18:29

Hiện thực hóa giấc mơ cho các gia đình hiếm muộn
Y tế 26/05/2025 18:26

Hà Nội ghi nhận thêm 179 trường hợp mắc sởi
Y tế 26/05/2025 15:08

Việt Nam có vắc xin mới phòng các chủng vi khuẩn phế cầu độc lực cao
Y tế 26/05/2025 15:03

Biến chứng sau can thiệp thẩm mỹ: Cần lắm một hồi chuông cảnh tỉnh
Y tế 24/05/2025 21:39

Cần quyết liệt xử lý hàng giả trong lĩnh vực y tế
Y tế 24/05/2025 18:02

Hoàn Kiếm: Tích cực các hoạt động phòng, chống sốt xuất huyết
Y tế 23/05/2025 22:28

Hà Nội hưởng ứng Ngày ASEAN phòng chống sốt xuất huyết lần thứ 15
Y tế 23/05/2025 15:36